При входе на сайт вы даете согласие на обработку персональных данных в соответствии с пользовательским соглашением
Дексапос |
Ursapharm Arzneimittel GmbH (Германия)
капли глазные 0.1%; флакон-капельница полиэтиленовая 5 мл, пачка картонная 1; № П N015079/01-2003, 2008-06-17 от Ursapharm Arzneimittel GmbH (Германия)
капли глазные | 1 мл |
активное вещество: | |
дексаметазона метасульфобензоат натрия | 1 мг |
вспомогательные вещества: тиомерсал — 0,05 мг; гипромеллоза — 5 мг; декстрозы моногидрат — 50 мг; вода для инъекций — до 1 мл |
Раствор: прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый.
ГКС, оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и антиэкссудативное действие.
Взаимодействуя со специфическим белковым рецептором в тканях-мишенях, регулирует экспрессию кортикоидзависимых генов и таким образом влияет на синтез белка. Уменьшает образование, высвобождение и активность медиаторов воспаления (гистамин, брадикинин, ПГ, лизосомальные ферменты). Подавляет миграцию клеток к месту воспаления; уменьшает вазодилатацию и повышенную проницаемость сосудов в очаге воспаления. Стабилизирует лизосомальные ферменты мембран лейкоцитов; подавляет синтез антител и нарушает распознавание антигена. Ингибирует высвобождение ИЛ-1 и ИЛ-2, γ-интерферона из лимфоцитов и макрофагов. Индуцирует образование липокортина, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления и стабилизирует мембраны тучных клеток. Все эти эффекты участвуют в подавлении воспалительной реакции в тканях в ответ на механическое, химическое или иммунное повреждение. Продолжительность противовоспалительного действия после закапывания 1 капли раствора составляет 4–8 ч.
После закапывания в конъюнктивальный мешок хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву; при этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается. Около 60–70 % дексаметазона, поступающего в системный кровоток, связывается с белками плазмы. Метаболизируется в печени под действием цитохромсодержащих ферментов; метаболиты выводятся через кишечник. T1/2 составляет в среднем 3 ч.
острые и хронические воспалительные процессы:
- воспаление переднего отрезка глаза (негнойный конъюнктивит, склерит, глубокий кератит без поражения эпителия, ирит, иридоциклит и другие увеиты различного генеза);
- воспаление заднего отрезка глаза (хориоидит, хориоретинит);
- симпатическая офтальмия;
профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном и посттравматическом периоде;
аллергические заболевания глаз:
- аллергический конъюнктивит и кератоконъюнктивит.
повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
кератит, вызванный Herpes zoster (древовидный кератит), ветряная оспа и прочие вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы;
микобактериальные инфекции глаз;
грибковые заболевания глаз;
трахома;
бактериальные инфекции глаз (без сопутствующей антимикробной терапии);
острые гнойные заболевания глаз и век с поражением роговичного эпителия;
эпителиопатия роговицы;
повышенное внутриглазное давление;
иммунодепрессия;
детский возраст до 18 лет.
Дексаметазон можно использовать во время беременности и кормления грудью по назначению лечащего врача, только если ожидаемый лечебный эффект оправдывает потенциальный риск для плода и для ребенка. В первые 3 мес беременности препарат следует назначать с особой осторожностью, учитывая риск возможных нарушений развития плода в опытах на животных (волчья пасть).
После закапывания глазных капель Дексапос может возникать дерматит, раздражение глаза, чувство инородного тела, покалывание, зуд и жжение в глазу.
У пациентов с гиперчувствительностью к компонентам препарата может развиться аллергический конъюнктивит и блефарит.
Редко — мидриаз, птоз и преходящие нарушения аккомодации.
Длительное применение препарата (более 14 дней) может стать причиной повышения внутриглазного давления, возникновения вторичной глаукомы с поражением зрительного нерва, снижением остроты зрения и выпадением полей зрения. Также возможны формирование задней субкапсулярной стероидной катаракты и истончение и перфорация роговой оболочки; возникновение ирита.
При совместном применении с атропином, другими холинергическими или мидриатическими препаратами возможно увеличение уровня внутриглазного давления.
Взаимодействие с другими препаратами в основном обусловлено участием в выведении дексаметазона цитохром Р450 (CYP3A4) содержащих ферментов. Он индуцирует фермент CYP3A4, т.о. снижая эффективность БКК, хинидина и эритромицина. При обычном режиме местного применения доза препарата недостаточна для того, чтобы вызвать индукцию или насыщение печеночных ферментов.
При длительном применении с йодоксуридином возможно усиление деструктивных процессов в эпителии роговицы.
В конъюнктивальный мешок.
Выраженный воспалительный процесс: в течение первых 24–48 ч лечения закапывают по 1–2 капли каждые 2 ч, при уменьшении воспаления — каждые 4–6 ч.
Длительность лечения обычно не превышает 2 нед.
Профилактика воспалительных процессов в офтальмохирургии: в течение первых 24 ч после глазных операций.
Маловероятна.
Перед закапыванием препарата рекомендуется снять контактные линзы и вновь надеть их не ранее чем через 20 мин после закапывания.
Лечение препаратом может маскировать картину бактериальной или грибковой инфекции, поэтому при лечении инфекционных заболеваний глаз препарат следует сочетать с адекватной противомикробной терапией.
При лечении препаратом более 10 дней необходимо регулярно контролировать внутриглазное давление и состояние роговицы.
Капли, содержащие ГКС, при длительном применении могут вызвать уменьшение скорости заживления ран, буллезные изменения роговицы.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Сразу после применения глазных капель Дексапос может возникнуть кратковременное нарушение остроты зрения, до ее восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания.
Капли глазные, 0,1%. В ПЭ флаконах-капельницах с завинчивающимся защитным колпачком, снабженным предохранительным кольцом, по 5 мл. 1 флакон-капельница в пачке картонной.
УРСАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ. Индустриштрассе, 66129, Саарбрюкен, Германия.
Тел.: +49 (0) 6805-92 92-0.
Претензии по качеству препарата направлять по адресу представительства: 107996, Москва, ул. Гиляровского, 57, стр. 4.
Тел./факс: (495) 684-34-43.
e-mail: ursapharm@ursapharrn.ru.
По рецепту.
Хранить в недоступном для детей месте.